РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ВСЕХ ТИПОВ И КЛАССОВ РИСКА В РФ И ЕАЭС

Наша цель - не только максимально быстро вывести изделие на рынок, но также подготовить качественное досье, полностью соответствующее вашему изделию, которое пройдет проверки Росздравнадзора при государственном контроле

О компании

Консалтинговое агентство "Медрегистрация" оказывает услуги по сопровождению регистрации медицинских изделий всех классов риска и типов, включая оборудование, изделия для in vitro диагностики, а также стоматологические изделия и расходные материалы. Наша специализация - как зарубежные, так и российские медицинские изделия.
Наши специалисты - это команда профессионалов с многолетним опытом работы в сфере регистрации в компаниях-производителях медицинских изделий. Все сотрудники свободно владеют английским языком и обладают профильным образованием в медицинской и юридической сфере.

Регистрация медицинских изделий является необходимой процедурой для их обращения на территории РФ и ЕАЭС.

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации, является регистрационное удостоверение.

Ускоренные сроки подготовки документов для максимально быстрого вывода изделия на рынок

Соблюдение норм этического кодекса компании, конфиденциальность данных клиентов

Открытая система коммуникации и взаимодействия с клиентом в любом удобном формате (электронная почта, whats app, телефонные звонки)

Опыт работы в сфере нормативно-правового регулирования медицинских изделий более 10 лет

Комплаенс

Система оплаты

Сотрудничество

ОПЫТ

Коммуникация

Сроки

НАШИ ПРЕИМУЩЕСТВА

Эффективное сотрудничество с испытательными лабораториями и клиническими организациями

Прозрачная поэтапная система оплаты

регистрация медицинских изделий

внесение изменений в досье

УСТРАНЕНИЕ НАРУШЕНИЙ

Дополнительные услуги

ОТЗЫВЫ

Благодарим за консультации по описанию процессов регистрации ЕАЭС, маркировки медицинских изделий, а также профессиональное сопровождение ВИРД нашего изделия. Рекомендуем вас как ответственного и надёжного партнера

Буйко Екатерина

Директор по регуляторным вопросам Россия и Евразия ООО "Тева"

Сотрудники компании проявили себя как профессионалы своего дела, быстро и качественно подготовили всю необходимую документацию, сопровождали клинические испытания и контролировали весь процесс регистрации

Большаков А.С.

Генеральный директор ООО "ВИАК"

В процессе подготовки документов и регистрации нашего изделия сотрудники контактировали с производителем на английском языке и оперативно готовили документацию на двух языках. Рекомендуем вас как профессионального партнера в области регистрации

Гуляев П.С.

Генеральный директор ООО "СибМК"

Эксперт всегда был на связи по телефону и почте, оперативно подготовил документы и детально разъяснил процедуру заверения и оформления документов. Благодарим за сопровождение процедуры внесения изменений в досье

Валл С.И.

Генеральный директор ООО "Витал Райз"

Свяжитесь с нами

info@rusregistration.ru
+7(909)928-28-74

г. Москва, Дмитровское шоссе, д.100, с.2, каб.2330