RU

Опыт работы в сфере нормативно-правового регулирования медицинских изделий более 10 лет

Профессиональная регистрация зарубежных медицинских изделий

Регулярное отслеживание актуальных изменений в сфере обращения изделий в законодательстве РФ и ЕАЭС

Мы предоставляем широкий спектр услуг, включающий не только получение регистрационных удостоверений и внесение изменений в уже полученные РУ, но и:

Подготовка и подача писем и обращений в Росздравнадзор и в экспертные организации по любым вопросам

Подбор кода вида номенклатурной классификации по ЕАЭС

Консультации зарубежных производителей по обращению медицинских изделий в РФ и ЕАЭС на английском языке в удобном формате

Исправление технических ошибок в регистрационных удостоверениях

Консультирование по любым регуляторным вопросам со ссылками на законодательство

Запрос регистрационных досье из архива Росздравнадзора

Предварительная оценка отнесения изделий к категории медицинских

1

2

3

4

5

6

7