Оставьте заявку
И мы свяжемся с вами через 20 минут
Оставляя заявку вы соглашаетесь на обработку персональных данных
Устранение нарушений, выявленных Росздранадзором в процессе контроля за обращением медицинских изделий
Предметом государственного контроля за обращением медицинских изделий является соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе:
требований к техническим испытаниям, токсикологическим исследованиям, клиническим испытаниям
производству, изготовлению, ввозу на территорию Российской Федерации
подтверждению соответствия
хранению, транспортировке, реализации, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт, утилизацию и уничтожение
требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации.
Подготовка и оформление комплекта документов для внесения изменений в регистрационное досье, в соответствии с замечаниями РЗН
Сопровождение корректирующих мероприятий до получения положительного заключения об устранении нарушений
Анализ предписания Росздравнадзора, подготовка уточняющих запросов
Разработка программы корректирующих мероприятий
НАШИ УСЛУГИ
ПОЛУЧИТЕ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ
Перезвоним вам в течение 20 минут и подробно проконсультируем по любым вопросам регистрации и обращения медицинских изделий в РФ и ЕАЭС
Нажимая на кнопку вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных