Устранение нарушений, выявленных Росздранадзором в процессе контроля за обращением медицинских изделий

Предметом государственного контроля за обращением медицинских изделий является соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе:

ОСТАВИТЬ ЗАЯВКУ

требований к техническим испытаниям, токсикологическим исследованиям, клиническим испытаниям

производству, изготовлению, ввозу на территорию Российской Федерации

подтверждению соответствия

хранению, транспортировке, реализации, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт, утилизацию и уничтожение

требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации.

Подготовка и оформление комплекта документов для внесения изменений в регистрационное досье, в соответствии с замечаниями РЗН

Анализ предписания Росздравнадзора, подготовка уточняющих запросов

Разработка программы корректирующих мероприятий

Сопровождение корректирующих мероприятий до получения положительного заключения об устранении нарушений

НАШИ УСЛУГИ

ПОЛУЧИТЕ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ

Перезвоним вам в течение 20 минут и подробно проконсультируем по любым вопросам регистрации и обращения медицинских изделий в РФ и ЕАЭС

Нажимая на кнопку вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных