RU

О КОМПАНИИ МЕДРЕГИСТРАЦИЯ

Консалтинговое агентство "Медрегистрация" основано в 2019 году, с момента его основания было получено более 250 регистрационных удостоверений. Наша специализация - как зарубежные, так и российские медицинские изделия.
Учредителями агентства являются ключевые сотрудники компании, с релевантным опытом работы более 10 лет в отделах регуляторных отношений крупнейших производителей медицинских изделий.
Наши специалисты имеют профильное медицинское, юридическое образование, свободно владеют английским языком, обладают обширным опытом работы в отделах регистрации компаний - производителей медицинских изделий, регулярно участвуют в семинарах Росздравнадзора и экспертных организаций, форумах отрасли, а также эффективно взаимодействуют с испытательными лабораториями.
Благодаря такому опыту, вы получите обоснованные и подкрепленные ссылками на актуальное законодательство ответы на все интересующие вопросы не только по регистрации, но и по маркировке, обращению медицинских изделий, клиническому мониторингу, планированию проектов (риск ориентированное планирование best case/worst case), а также подготовку любых необходимых документов и информации на английском языке.
ОТЗЫВЫ

ПОЛУЧЕННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ

Примеры зарегистрированных нами изделий

Имплантаты
Стоматологические имплантаты
Тесты COVID IgM IgG
Экспресс-тест на выявление антител IgM, IgG к Covid-19
Наборы
Наборы для введения рентгеноконтрастных веществ
Тесты COVID Ag
Тесты Covid-19 Ag для качественного выявления антигена SARS-CoV-2
Фороптер офтальмологический
Медицинское оборудование для рефрактометрии
Медицинские маски
Медицинские маски российского производства